تاريخچه:
اين استاندارد اروپايي بر اساس برنامه كاري كميسيون اتحاديه اروپا و جامعه تجارت آزاد اروپا توسط گروه كاري (Working group )مشتركCEN/CENELC براي (صدور ) گواهي(گواهينامه:Certification) تهيه شده است .
اسناد 16و 15/87 تهيه شده بوسيله دو گروه كاري كميسيون اتحاديه اروپا بر اساس روش در خواست مشترك CEN/CENELEC در نوامبر 1987 مورد بحث قرار گرفت كه در اين اجلاس تصميم گرفته شد تا پيش نويس به روز در آمده (Update) به 7 سند جداگانه تقسيم شده تا براي راي گيري رسمي گذارده شود .
متن اين پيش نويسها در تاريخ 23/06/89 توسط كميسيون فني CEN/CENELEC مورد تاييد قرار گرفت و بصورت قانون در آمد .
بر اساس قوانين مشترك CEN/CENELEC كشور هاي ذيل موظف به اجراي اين استاندارد مي باشند :
اتريش - بلژيك - دانمارك - فنلاند - فرانسه - آلمان - يونان - ايسلند - ايرلند - ايتاليا - لوكزامبورگ - هلند - نروژ - پرتغال - اسپانيا -سوئد - نروژ - سوئيس و بريتانياي كبير .
مقدمه :
اين استاندارد اروپايي با هدف ترويج اطمينان و اعتماد در آزمايشگاههايي كه خودشان را با آن تطبيق داده اند تهيه شده است براي دستيابي به اين نتيجه مدارك مختلف اروپايي و بين المللي مربوطه و مطالعه وبررسي شدند.
اين استاندارد به ميزان زيادي بر پايه راهنما هاي ISO/IEC خصوصا دستور العمل شماره 2 IEC/ISO (اصطلاحات كلي و معاني آنها در ارتباط با استاندارد كردن و فعاليتهاي مربوطه) دستورالعمل شماره 25 ISO/IEC (مقررات كلي جهت صلاحيت فني آزمايشگاههاي آزمون كننده ) - دستورالعمل شماره 38 ISO/IEC( مقررات كلي جهت پذيرش آزمايشگاههاي آزمون كننده )- دستورالعمل شماره 43 ISO/ IEC (توسعه و اداره آزمون مهارت آزمايشگاهي) - دستورالعمل شماره 45 ISO/IEC (آيين نامه ها جهت ارائه نتيجه آزمايش ) - دستورالعمل شماره 49 ISO/IEC و بر پايه كارهاي ILAC (كنفرانس بين المللي تاييد آزمايشگاه )مي باشد. در برخي از اين موارد اين متون نيازمنداصلاح و روشن كردن (تطبيق) بر اساس مقتضيات اروپائي بوده اند اين اصلاح و روشن كردن بيش از آنكه بصورت يك قانون باشند بطور استثنا بوده است .
شرايط مقرر شده در اين استاندارد آنهايي هستند كه آزمايشگاهها ملزم به اجرا بوده و آنهايي كه توسط سازمانهاي اعتبار بخشي در اعتبار بخشي آزمايشگاهها بوسيله دستگاههاي دولتي جهت تعيين آزمايشگا
هها براي مقاصد كنترل و نظارتي ( Purpses Regulary ) بوسيله هر سازمان بررسي كننده ديگر مي بايد مورد استفاده قرار بگيرد .
بيش از هر چيز ديگر اين معيارها بعنوان شرايط كلي كه تمام زمينه هاي آزمايش از جمله كاليبراسيون را پوشش مي دهد تدوين شده است .
اين بدان معني است كه اين مجموعه شرايط مي توانند زمانيكه صنايع خاص يا ساير بخشها (بهداشت وسلامت ) از آن استفاده مي كنند تكميل شود .
اين استاندارد بخشي از سري استانداردهاي ذيل كه آزمايش گواهي وتاييد صلاحيت را پوشش مي دهد مي باشد:
EN45001- :معيارهاي كلي جهت اداره آزمايشگاه آزمون كننده .
EN45002- :معيار هاي كلي جهت ارزيابي آزمايشگاه آزمون كننده.
EN45003- :معيار هاي كلي جهت سازمانهاي اعتبار دهنده .
EN45011- :معيار هاي كلي جهت سازمانهاي گواهي كننده- مسئول صدور گواهي كه گواهي نمودن محصول را اعمال مي كنند.
EN45012- :معيار هاي كلي جهت سازمانهاي گواهي كننده كه گواهي نمودن سيستم كيفيت را اعمال مي كنند.
EN45013- :معيار هاي كلي جهت سازمانهاي گواهي كننده كه گواهي نمودن پرسنل را اعمال مي كنند.
EN45014-:معيار هاي كلي جهت اعلام مطابقت شركتهاي تدارك كننده (Suppliers).
فهرست مندرجات :
1-هدف و دامنه كاربرد
2- تعاريف
2-1- آزمايش
2-2-روش آزمايش
2-3-گزارش آزمايش
2-4- آزمايشگاه آزمون كننده
2-5-مقايسه آزمايشات درون آزمايشگاهي
2-6-آزمون مهارت
2-7-اعتبار بخشي (آزمايشگاه )
2-8-سيستم اعتبار بخشي (آزمايشگاه )
2-9-سازمان اعتبار دهنده ( آزمايشگاه )
2-10-آزمايشگاه معتبر
2-11-معيارهاي اعتبار بخشي (آزمايشگاه )
2-12- ارزيابي آزمايشگاه
2-13-ارزياب آزمايشگاه
3-معيار اعتبار بخشي
4- دامنه اعتبار بخشي
5-درخواست براي اعتبار بخشي
6-روند اعتبار بخشي
6-1-خلاصه
6-2- اطلاعات مورد لزوم براي ارزيابي
6-3-نكات مورد توجه براي ارزيابها
6-4- ارزيابي در محل
6-5-مرووري بر مستندات مربوط به ارزيابي
6-6-تصميم گيري پيرامون اعتبار بخشي
7-ارزيابها
7-1-صلاحيت ارزيابها
7-2-روند كيفيت
7-3-گزارشات
7-4-رو ند هاي ارزيابي
7-5-تعيين ارزيابها
8- روش ارزيابي
9-گزارش ارزيابي
10 -آزمون مهارت
11-مراقبت از آزمايشگاه معتبر شده
12-اعتبار بخشي براي آزمايشات اضافي
13-گزارش دهي آزمايشگاه معتبر شده
14-قرار داد فرعي توسط آزمايشگاه معتبر شده
هدف و دامنه كاربرد :
اين استاندارد اروپايي معيارهاي كلي روشهايي را شامل مي شود كه كه در ارزيابي آزمايشگاههاي آزمون كننده بكار مي روند و كاليبراسيون را بدو ن در نظر گرفتن بخشهاي در گير شامل مي گردند .
وبراي آزمايشگاههايي كه هم خود و هم اعضاي آنها مي بايست مورد اعتبار قرار گيرند و بعنوان آزمايشگاه ذي صلاح مورد تاييد قرار گيرند كاربرد دارد .اين معيارها ميتواند تكميل شود زمانيكه موارد ويژه اي پيش مي آيد .
1- تعاريف :
به منظور اين استاندارد اروپايي از تعريف زير استفاده كرده ايم كه در راهنماي ISO/IEC شماره 2 آورده شده است .(1986) اصطلاحات كلي و تعاريف آنها در ارتباط با استاندارد كردن و فعاليتهاي مربوطه قابل اجرا هستند .
2-1-آزمايش : عمليات فني براي تعيين يك يا تعداد بيشتري از خصوصيات محصول معين - فرآيند يا خدمات بر اساس روش اختصاصي آن را شامل مي شود .
2-2- روش آزمايش :روش فني اختصاصي جهت انجام يك آزمايش .
2-3- گزارش آزمايش :مدركي كه نتايج آزمايش و ساير اطلاعات مربوط به يك آزمايش را ارائه مي دهد .
2-4- آزمايشگاه آزمون كننده :آزمايشگاهي كه آزمايشات را انجام مي دهد .
2-5-مقايسه آزمايشات بين آزمايشگاهي :سازمان دهي - اجرا و ارزيابي آزمايشات بر روي اقلام يا مواد يكسان يا مشابه بوسيله دو يا تعداد بيشتري آزمايشگاه مطابق شرايط از پيش آماده شده .
2-6- آزمون مهارت (آزمايشگاه ): تعيين عملكرد آزمايش آزمايشگاه بوسيله مقايسه آزمايشات بين آزمايشگاهي .
2-7-اعتبار بخشي (آزمايشگاه ) :شناسايي رسمي يك آزمايشگاه آزمون كننده -توانايي انجام آزمايشات اختصاصي يا انواع اختصاصي آزمايشات را دارا مي باشد.
2-8-سيستم اعتبار بخشي (آزمايشگاه ): سيستمي كه قوانين خود را در ارتباط با روشها ومديريت جهت انجام اعتبار بخشي آزمايشگاه را دارا مي باشد .
2-9-سازمان اعتبار دهنده (آزمايشگاه ) : سازماني كه يك سيستم اعتبار بخشي آزمايشگاه را اجرا و اداره كرده و اعتبار نامه اعطا مي كند .
2-10-آزمايشگاه معتبر :آزمايشگاه آزمون كننده اي كه اعتبار نامه به آن اعطا شده است .
2-11- معيار هاي اعتبار بخشي (آزمايشگاه ):مجموعه مقرراتي كه بوسيله سازمان اعتبار دهنده بكار برده شده و بايد جهت معتبر شناخته شدن توسط آزمايشگاه آزمون كننده اجرا گردد .
2-12- ارزيابي آزمايشگاه :بررسي ( امتحان ) آزمايشگاه آزمون كننده جهت ارزيابي رعايت ( تطابق با ) معيارهاي اعتبار بخشي اختصاصي آزمايشگاه .
2-13- ارزياب آزمايشگاه : فردي كه برخي يا تمامي فعاليتهاي مربوط به ارزيابي آزمايشگاه را انجام دهد.
2- معيار معتبر سازي :
3-1-معياري است كه بر اساس آن صلاحيت يك آزمايشگاه توسط سازمان اعتبار دهنده مورد ارزيابي قرار گرفته و اين ارزيابي براساس استاندارد EN 45001 صورت مي گيرد .
3-2-سازمان اعتبار دهنده بايد قادر به تشريح معيارهاي كاربردي براي آزمونهاي ويژه ويا انواعي از آنها باشد .
يعني سازمان اعتبار دهنده بايد به دستورالعملهاي كميته دسترسي داشته و يا افراد آن داراي صلاحيت هاي لازم در خصوص آن آزمونها را داشته باشند .
3-3-اين معيارها اعم از كلي يا اختصاصي مي بايستي منتشر گرديده و در صورت لزوم در دسترس قرار گيرد .
4-دامنه اعتبار بخشي :دامنه اعتبار بخشي مي بايست دقيقا توسط مرجعي براي يك آزمايش ويا چند آزمايش ويا انواع خاصي از آزمايشات و اينكه چه ارتباطاتي در توليد دارد تعريف شود. در نهايت اينكه آزمايشات بايستي بدقت در حد ممكن براي نمونه هاي ارسالي تعريف شوند .
روش كار وچگونگي روشهاي آزمايشگاهي بكار رفته مي بايست مشخص گردد.
4-2-روشهاي آزمايشگاهي كه براي يك آزمايش خاص استفاده شده براي اينكه مورد تاييد قرار گيرند بايستي توسط يك استاندارد و يا روند قانوني محكمي تعريف شوند.
4-3-اعطاي اعتبار فقط به روشي كه توسط يك آزمايشگاه دايمي با شرايط ساختاري قابل قبول تهيه گرديده است امكان پذير مي باشد.
5-درخواست اعتبار نامه :
5-1- اين درخواست مي بايست بر اساس فرم ويژه آن دفتر با اشاره به موضوعات زير مورد امضا قرار گيرد :
الف- محدوده مورد نظر براي معتبر سازي مشخص باشد.
ب-در خواست كننده مي بايست نسبت به نوع مورد در خواست اعتبار مطلع باشد.
ج-در خواست كننده مي بايست نسبت به كليه روندهاي مربوطه جهت معتبر سازي موافقت داشته و بويژه در پذيرش تيم ارزياب و پرداخت حق الزحمه آنها و پذيرش نتايج ارزيابي و ساير اقدامات بعدي جهت مراقبت از اعتبار بدست آمده قبول مسئو ليت نمايد.
د-درخواست كننده مي بايست معيارهاي لازم براي اعتبار سازي را رعايت نمايد.
5-2- كليه نكات مربوط به روند معتبر سازي وقوانين و وظايف مربوطه مي بايستي قبلا به آزمايشگاه درخواست كننده ارائه شده باشد.
5-3-ساير اطلاعات درخواستي مربوطه مي بايستي براي آزمايشگاه درخواست كننده تهيه گردد.
6-روند معتبر سازي :
6-1-خلاصه
روند معتبر سازي نكات زير را شامل مي شود:
الف -جمع آوري اطلاعات لازم براي ارزيابي آزمايشگاه در خواست كننده .
ب- انتصاب و تعيين يك يا بيشتر افرادي كه بعنوان ارزياب خواهند بود .
ج- انتخاب يك نفر ارزياب در محل آزمايشگاه.
بازنگري كليه مطالب جمع آوري شده كه براي ارزيابي مورد استفاده قرار مي گيرند.
اعلام تصميم جهت اعطا يا رد شرايط معتبرسازي آزمايشگاه درخواست كننده باذكر شرايط يا بدون آن مي بايست به اطلاع آزمايشگاه در خواست كننده برسد .
6-2- اطلاعات مورد نياز براي ارزيابي
اين اطلاعات قبل از ارزيابي در محل مي بايست توسط آزمايشگاه درخواست كننده تهيه گردد:
الف - سيماي كلي آزمايشگاه درخواست كننده (نام - آدرس - تعداد پرسنل - ماهيت وجودي - وضعيت قوانين - و چگونگي بدست آوردن تجارب تكنيكي )
ب- اطلاعات كلي مربوط به آزمايشگاه كه توسط آزمايشگاه در خواست كننده تهيه ميگردد مانند عملكرد اوليه - ارتباط آن در مقياسي بزرگتر با ساير آزمايشگاهها ئي كه در يك موقعيت فيزيكي قرار دارند .
V- تهيه فهرستي از آزمونهايي كه براي معتبر سازي اعلام گرديده اند .
د-نام وعنوان افرادي كه طبق ليست اعلام شده مسئول گزارش دهي آزمايش فوق مي باشند.
و- شرح مفصلي از سازماندهي كنترل كيفي داخلي كه در آزمايشگاه درخواست كننده كاربرد دارد و آنچه كه در اين رابطه مترتب مي باشد مثل طرح اصلي كنترل كيفي و مدارك مربوط به قابليتها و مهارتها واعمال استانداردهاي ملي يا بين المللي .
ه- مثالهايي از گزارشات آزمايشگاهي كه مورد تاييد قرار گرفته و معتبر گرديده اند .
اين اطلاعات ميبايستي جمع آوري گرديده و در هنگام ارزيابي در محل آماده باشند و در صورت لزوم تمهيدات لازم براي تاييد آنها صورت گيرد .
6-3-تعيين ارزيابها
آزمايشگاه درخواست كننده مي بايستي با نام ارزياب كيفيت و اعلام انجام آن در محل و ....مشخص گردد.
ارزياب بايد بطور رسمي معرفي گرديده و مسئوليتهاي او كاملا واضح باشد و براي آزمايشگاه درخواست كننده شناخته شده باشد.
6-4- ارزيابي در محل
آزمايشگاه در خواست كننده بايد كليه تكنيكهاي بكار گرفته را واينكه مورد ارزيابي در محل واقع گرديده است را به همراه آنچه كه از اعتبار سازي توسط سازمان اعتبار دهنده عنوان گرديده است را به همراه داشته باشد .تيم ارزياب مي بايستي توسط سازمان اعتبار دهنده به همراه اطلاعاتي كه مربوط به توانمنديهاي آزمايشگاه در خواست كننده و احتمالا ساير معيارهاي تكنيكي اضافي كه منتج از تستهاي مهارت خواهد شد را داشته باشد.
يك گزارش از نتيجه ارزيابي جهت استحضار آزمايشگاه درخواست كننده بايدتهيه گردد. و آزمايشگاه درخواست كننده بايد به توصيه هايي كه در گزارش جهت اصلاح اعلام گرديده توجه نموده و اقدام به اصلاح آنها در زمان معيني نمايد .
6-5- بازنگري مدارك و مستندات ارزيابي
فرم در خواست بايد توسط آزمايشگاه تكميل گرديده و اطلاعات مربوط به دوره ارزيابي بايد جمع آوري گرديده و نيز گزارشي از ارزيابي بعمل آمده تهيه و وجزييات مربوط به آزمايشگاه درخواست كننده و ساير اطلاعاتي كه در اين رابطه دريافت گرديده است توسط سازمان اعتبار دهنده مورد بازنگري قرار گيرد .
هدف از اين بازنگري تعيين وضعيت بوده ودر صورت عدم وجود اين اطلاعات لازم است كه آزمايشگاه در خواست كننده معيارهاي معتبر سازي را بكار گرفته و احتمالا معيارهاي اضافي تكنيكي را بكار بندد.
6-6-تصميم گيري پيرامون اعتبار بخشي
تصميم جهت رد يا قبول اعتبار آزمايشگاه توسط سازمان اعتبار دهنده و بر اساس نتا يج بازنگري اتجام شده طبق بند 6-5- صورت مي گيرد . هر گونه تصميمي مي بايست قانونمند بوده و اعتبار بخشي ميبايتي بر اساس محدوديت زماني يك دوره معين و وضعيت مشخص صورت گيرد.
7-ارزيابها
7-1- ارزيابهاي ذي صلاح
ارزياب يا تيم ارزيابي -ارزيابي را بگونه اي انجام مي دهد كه :
الف-با معيارهاي اعتبار بخشي و ساير معيارهاي تكنيكي و روند معتبر سازي آشنا باشد.
ب- داراي دانش صحيحي از روشهاي ارزيابي و معيارهاي آن باشد.
ج-داراي اطلاعات فني در آزمونهاي مشخصي كه مرتبط با اعتبار سازي است باشد .
د-داراي قابليتهاي موثر اجتماعي باشد .
و-عاري از هر گونه وابستگي كه ممكن است ارزيابي را تحت الشعاع قرار دهد بوده و كاملا بي طرف باشد و مورد اطمينان و به دور از هرگونه وابستگي باشد.
7-2-روند كيفيت
سازمان اعتبار دهنده بايد داراي روشهاي كافي جهت ارزيابي كيفي شامل آزمون مهارت وروشهاي ارزيابي دقيق باشد.
7-3- گزارشات
سازمان اعتبار دهنده بايد گزارشات را بر اساس ارزيابيهاي بعمل آمده به روز نگهداري نمايد .
الف - نام و آدرس
ب-وضعيت سازمان استخدامي
ج-درجه تحصيلات و وضعيت مهارتي
د-تجربه كاري
و-كار آموزي در كنترل كيفيت بعنوان ارزياب و كاليبراسيون
ه- تجربه در آزمايشگاه آزمون كننده و زمينه كاري آن
ي- آخرين اطلاعات دريافتي
7-4- روشهاي ارزيابي
ارزيابي بايد بر اساس آخرين روشهاي ارزيابي تهيه شده انجام گيرد .
7-5- تعيين ارزيابها
سازمان اعتبار دهنده بايد داراي اين روشها باشد :
الف- سازمان اعتبار دهنده بايد نسبت به اينكه ارزياب با ارزيابي مورد نظر در زمان معين براي آزمايشگاه مشخصي است توافق داشته باشد .
ب- از ارزياب راهنما بهره گيرد .
ج- اطمينان از اينكه اعضاي تيم ارزيابي كننده داراي كليه اطلاعات لازم براي ارزيابي آزمايشگاه بوده بطور مثال اطلاعات مربوط به ارزيابي كه قبلا بعمل آمده و استانداردهاي اصلي كه آزمونها را در مواردي كه معتبر گرديده اند شرح مي دهد واينكه براي چه معتبر گرديده اند را داشته باشد.
8- روش ارزيابي
8-1-شرح روش ارزيابي بكار رفته براي بررسي آزمايشگاه درخواست كننده بر اساس معيارهاي اعتبار بخشي و معيارهاي احتمالي اضافي كه منتشر گرديده اند و بطور مرتب به روز گرديده اند و در اختيار كليه گروههاي در گير قرار گرفته اند .
8-2- اطمينان از اينكه ارزيابي بطور كامل و صحيح انجام گرفته است و هر يك از اعضاي تيم ارزيابي مستندات مربوطه را تهيه كرده اند مانند برگه عملكرد و يا چك ليست مربوطه .
9- گزارش ارزيابي
ضروري است بلافاصله پس از ارزيابي تيم گزارش ارزيابي آماده گرديده و به سازمان اعتبار دهنده ارائه گردد.
يك كپي از خلاصه گزارش ويا بخش مناسبي از آن مي بايست تهيه وبه آزمايشگاه درخواست كننده ارائه گردد. اين گزارش مي بايست بر اساس مدل خاص گزارش دهي كه توسط سازمان اعتبار دهنده طراحي گرديده است اعلام گردد. وميبايست حاوي نكات زير باشد:
الف -نام اعضاي تيم ارزياب
ب -امضاي رياست تيم ارزيابي
ج -نام و مشخصات تكنيكهاي مورد ارزيابي قرار گرفته
د - تعيين دامنه اعتبار سازي
ر -اطلاعات درباره كيفيت فني - آموزش -تجربه و توانايي هاي پرسنل درگير بويژه پرسنلي كه در تهيه گزارشات فني نقش دارند .
ك - حزييات مربوط به تشكيلات داخلي و انطباق مراحل آن توسط آزمايشگاه در خواست كننده جهت تاييد نمودن كيفيت آزمايشات
ل- اطلاعات پيرامون آزمون مهارتي كه مناسب آزمايشگاه مي باشد و نتايج بدست آمده از اين آزمونهاي مهارت در عملكرد آزمايشگاه
م- توصيه هاي آزمايشگاه آزمون كننده براي تكميل و اصلاح آنچه كه براي اعتبار سازي آزمايشگاه مورد نياز مي باشد .
و- توصيه هاي مربوط به ارائه گزارشات آزمايشگاهي
ه - توصيه هايي مربوط به رويه صحيح اي كه قبلا اعلام نشده بوده است .
10-آزمون مهارت :
سازمان اعتبار دهنده ممكن است بدرستي قضاوت نموده و درخواست نمايد كه آزمايشگاه آزمون كننده در برنامه هاي آزمون مهارت شركت نمايد .
آزمون مهارت بايستي توسط سازمان اعتبار دهنده ويا ساير ارگانهاي ذي صلاح سازماندهي شوند.
در صورتي كه انجام اين آزمونهاي مهارت كافي نباشد توسط سازمان اعتبار دهنده يا ساير مراجع ذيربط ميبايستي اعلام گردد .
در هر حال سازمان اعتبار دهنده تنها نمي تواند بر اساس نتايج اوليه از آزمونهاي مهارت نسبت به اعطاي گواهي اقدام نمايد .
11- مراقبت از آزمايشگاههاي معتبر شده
بعد از معتبر شدن يك آزمايشگاه ميبايستي طبق يك برنامه قبلي از طريق سازمان اعتبار دهنده اين آزمايشگاه مورد مراقبت واقع شود كه آخرين آن 5 سال بعد خواهد بود .
هر گونه تصميمي مبني بر اختتام يا ادامه مراقبت اعتبار سازي و يا كوتاه كردن دامنه عملكرد بعد از
گفتگوهاي لازم مي باشد .
12-اعتبار بخشي براي آزمايشهاي اضافي
سازمان اعتبار دهنده مي بايست قوانين مربوط به مراحل ارزيابي آزمايشگاهها را براي آزمونهاي ا ضافي تدوين كرده.
و زمانيكه يك آزمايشگاه معتبر شده قبلا بطور كامل مورد ارزيابي فني قرار نگرفته مي بايست مورد ارزيابي واقع گردد.
13-گزارشدهي آزمايشگاه معتبر شده :
بطور كلي يك آزمايشگاه معتبر شده فقط ميتواند در مورد آزمايشي كه در آن رابطه معتبر گرديده گزارش معتبر ارائه دهد در بعضي موارد ممكن است كه سازمان اعتبار دهنده در مورد ساير آزمايشاتي كه در مورد آنها معتبر سازي صورت نگرفته مورد شناسايي قرار گرفته و در صورتي كه يك گزارش يا بخشي از گزارش توسط اين بخش انجام گرفته باشد بايد بروشني در گزارش مشخص گردد .
14-قرار دادهاي فرعي آزمايشگاههاي معتبر شده :
سازمان اعتبار دهنده بايستي به آزمايشگاه معتبر شده اين اجازه را بدهد كه از آزمايشگاههاي فرعي ديگر تنها در صورتي كه در رابطه با آن آزمون خاص معتبر گرديده اند استفاده نمايد.
در موارد استثنايي كه سازمان اعتبار دهنده اجازه بكار گيري از آزمايشگاه غير معتبر شده ديگري را براي انجام برخي از آزمونها بكار ميگيرد بايستي در باره عملكرد آن آزمايشگاه در خصوص آزمايش فوق مطمئن باشد واينكه :- آزمايشگاه فوق EN45001 را بكار ميگيرد .
-بروشني بتوان در گزارش آزمايشگاهي بين كار آزمايشگاه معتبر شده و آزمايشگاه فرعي تمايز قايل شد .
آزمايشگاه فرعي بايستي حجم كمي از آزمايشات را انجام داده و در نهايت احساس مسئوليت اين كار انجام پذيرد .
|
|
|
|
