هدف : تدوين سياست راهبردي و ارتقاء كيفيت محصولات دارويي و مواد بيولوژيك دامپزشكي و راهيابي به بازارهاي منطقه اي و بين المللي
فرصتها :
1- وجود كارشناسان مجرب در سطح ملي و بين المللي در كشور
2- وجود كارخانه هاي توليد دارو و مواد بيولوژيك
3- قابليت ارتقاء سطح كيفي سرمايه هاي موجود در صنعت دارو و مواد بيولوژيك در راستاي سرمايه گذاري مشترك و ياقرار دادهاي انتقال تكنولوژي
4- وجود امكانات آزمايشگاهي نسبتاً مناسب در كشور
5- موقعيت عالي ژئو پلتيك منطقه اي ايران و وجود بازارهاي مصرف در كشورهاي همسايه
تهديدهاو چالشها :
1- وجود كارخانجات دارويي و مواد بيولوژيك دامپزشكي كه بطور كامل استانداردهاي تيپ را در كارخانه نظام مند ننموده اند و يا تجهيزات كافي ندارند.
2- كمبود كارشناسان و مشاورين مجرب در سازمان دامپزشكي و ادارات كل و نيز كارخانجات دارويي و مواد بيولوژيك دامپزشكي
3- فراهم نبودن شرايط رقابت در ارتقاء كيفيت بين محصولات دارويي داخلي و خارجي
4- هدفمند نبودن يارانه اي تخصيص يافته به محصولات دارويي و مواد بيولوژيك دامپزشكي
5- عدم وجود نظام حمايتي مناسب براي دامداران مرغداران در خصوص استفاده از محصولات دارويي و مواد بيولوژيك دامپزشكي
6- مناسب نبودن وضعيت پخش و توزيع دارو
7- عدم تدوين استانداردهاي ملي در زمينه توليد بهينه و با كيفيت محصولات دارويي و مواد بيو لوژيك دامپزشكي
8- عدم وجود قوانين مناسب و به روز جهت اجرايي نمودن استانداردها و برخورد با تخلفات مرتبط با توليد ، توزيع ، فروش ، واردات و صادرات دارو
9- ضعف نظام اموزشي در كارشناسان سازمان و ادارات دارو درمان استانها و عدم اطلاع و ناآشنايي آنها با استانداردهاي بين المللي و وضعيت دارو سازي دامپزشكي در ساير كشورهاي جهان
راهبرد اول : ارتقاء انطباق كارخانجات توليد كننده دارو و مواد بيولوژيك با اصول تيپ
1- 1 – تدوين و ابلاغ ضوابط GMP ملي و راهنماي توليد هر يك از اقلام دارويي
1-2- برنامه ريزي و اجراي بازديدهاي ادواري از كارخانجات ارزيابي و رتبه بندي آنها و صدور موافقت ها و پروانه ها بر اساس توانمديهاي فني و علمي شركتها
1-3- برنامه ريزي و اجراي آموزشهاي مستمر و هدفمند نيروهاي تخصصي و كليدي صنعت و كارشناسان دفتر دارو ، درمان و آزمايشگاها و ادارات كل دامپزشكي
1-4- هدايت و حمايت از توليد كنندگان داروهاي دامپزشكي در جهت همكاري با شركتهاي معتبر خارجي در قالب سرمايه گذاريي مشترك و يا توليد تحت ليسانس
راهبرد دوم : ارتقاء سطح كيفيت و سلامت داروهاي دامپزشكي
2-1- تدوين ابلاغ و نظارت بر اجراي الزامات ساخت دارو مبتني بر سه اصل كيفيت ، بي خطري و تاثير مناسب
2-2- تدوين فارماكوپه دامپزشكي و فهرست داروهاي مرجع دامپزشكي
2-3- ارائه راهكارهاي تامين مواد اوليه دارويي از منايع مطمئن و مناسب
2-4-اجراي طرح PMS يا نظارت بر كيفيت داروهاي دامپزشكي در شبكه توزيع
2-5- الزام نمودن انجام آزمايشات اندازه گيري باقيمانده هاي دارويي در فرآورده هاي خوراكي در داروهاي ژنريك
2-6- الزام نمودن انجان آزمايشات بيوكوالانسي داروهاي ژنريك
2-7- تجهيز آزمايشگاه رفرانس كنترل دارو به انجام كليه آزمايشات ذكر شده در فارماكوپه و نيز بهره گيري از ساير آزمايشگا ههاي توانمند در كشور
راهبرد سوم اصلاح سيستم توزيع و فروش داروهاي دامپزشكي
3-1- برقراري يك نظام توزيع كارآمد با ملحوظ داشتن منافع توليد كنندگان ، توزيع كنندگان فروشندگان و مصرف كنندگان دارو
3-2- تدوين ، ابلاغ و نظارت بر اجراي توزيع مناسب دارو در شبكه توزيع و مصرف
3-3-بر قراري سيستم نظارتي نرم افزاري بر دارو از زمان ورود به صورت مواد اوليه تا زمان فروش در داروخانه هاي دامپزشكي
3-4- ساماندهي وضعيت توزيع دارو در كشور و حذف زنجيره هاي توزيع خارج از شبكه
3-5- همكاري و هماهنگي مناسب باساير ارگانهاي ذيربط در امر مبارزه با قاچاق به منظور جلوگيري از ورود داروهاي ممنوعه و خروج غير مجاز داروهاي توليد داخل
راهبرد چهارم- تدوين قوانين و آئين نامه هاي ساخت ، توزيع و واردات دارو
1-4- تدوين قوانين ، آئين نامه هاي مربوط به كارخانجات توليد كننده دارو
2-4- تدوين قوانين ، آئين نامه هاي مربوط به شرايط توزيع كننده هاي دارو
3-4- تدوين قوانين ، آئين نامه هاي مربوط به واردات دارو و شركتهاي وارد كننده
4-4- تدوين قوانين ، آئين نامه هاي مربوط به مجازات متخلفين امور دارو
5-4- تدوين قوانين ، آئين نامه هاي مربوط به واگذاري بخشي از وظايف حكومتي به بخش خصوصي
راهبرد پنجم : اصلاح سيستم يارانه هاي دولتي :
5-1- پرداخت يارانه هاي ارزي و تسهيلات بانكي جهت تجهيز خطوط توليد و آزمايشگاههاي كارخانجات داروسازي ، سيستم انبارداري و حمل و نقل و شركتهاي توزيع و وارد كننده دارو
5-2- بر قراري سيستم بهينه خدمات درماني دام .
5-3- حمايت و پرداخت يارانه ارزي و تسهيلات بانكي به توليد كنندگان مواد اوليه و شركتهاي داروسازي و مواد بيولوژيك كه محصولات دارويي و مواد بيولوژيك جديد را عرضه نموده و يا براي اوليه بار با اثرات مثبت به ثبت رسانيده اند .
|
|
|
|
